B村指数丨亚盛医药2021半年报：研发支出超3亿元，开启新一轮估值增长期

今日，B村客官亚盛医药公布2021年中期业绩。2021年上半年，亚盛医药收益达1300万元，同比增长396.2%；研发支出约为人民币3.18亿元，较去年同期增长26.3%。上半年收益显著增长主要来自于知识产权许可费收入。

落户B村的亚盛医药是一家致力于在肿瘤、乙肝及衰老相关的疾病等治疗领域开发原创新药的生物科技企业。近年来，亚盛医药以细胞凋亡管线研发为核心打造了产学研一体的开发体系。凭借在药物结构设计及创新药物研发领域的实力，亚盛医药已构建包括8个进入临床阶段候选药物的丰富产品管线。今年上半年，亚盛医药在全球拥有144项授权专利及510余项专利申请，其中约110项专利已在海外授权。

亚盛医药核心品种HQP1351是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病（CML）治疗药物，被外界称为“第三代格列卫”。目前，HQP1351的第三个关键性注册II期临床研究已于今年上半年完成入组，用于评估治疗一代/二代TKI耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者的有效性和安全性。今年3月HQP1351被CDE纳入“突破性治疗品种”。如今，HQP1351已在中国提交新药上市申请（NDA）并被纳入优先审评。据亚盛医药方面表示，目前亚盛医药已组建一支在血液肿瘤领域具有丰富经验的商业化团队，正在全力筹备核心产品HQP1351的上市准备工作。

另一款值得关注的产品是APG-2575。这是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。在今年ASCO会议上，亚盛医药公布了是APG-2575在复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和其他血液恶性肿瘤患者的首次人体试验最新数据。初步临床研究结果显示，在可评估患者中的总缓解率(ORR)达到80%。今年6月，APG-2575的临床试验申请获美国FDA临床试验许可，将展开单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的研究。目前，亚盛医药在细胞凋亡管线上布局的产品除APG-2575外，还有HQP1351、APG-1252及APG-115三个在研新药。（相关阅读：B村资讯丨ASCO 2021火热来袭！18项B村重磅研究进展已公布）

截至目前，亚盛医药共获得美国FDA授予的12项孤儿药资格以及1项审评快速通道资格，继续刷新中国药企的相关记录。获得孤儿药认定将有助于亚盛医药在美国的后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持，包括享有临床试验费用税收减免、免除NDA申请费用、获得研发资助等，特别是批准上市后可获得美国市场7年独占权。

对于一家即将步入商业化阶段的创新药企业而言，研发成果转化后的商业化能力反映的是公司价值曲线的成长性。今年上半年，亚盛医药达成多项重大合作，积极开展企业间的深度合作。其中最值得关注的便是与B村客官信达生物达成2.45亿美元的战略合作，双方将在中国共同开发和商业推广HQP1351，在股权投资、产品管线等多个层面达成战略合作协议，打造了全新的国内创新药企合作模式。（相关阅读：小2说丨投石问路！从信达与亚盛的合作看国内Biotech发展新生态）

在达成国内合作打造共赢道路的同时，亚盛医药也积极寻找海外合作，推进在研产品全球创新。今年上半年，亚盛医药与美国国家癌症研究所（NCI）达成了合作研发协议，双方将针对亚盛医药原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252展开临床与非临床开发方面的合作。此外，亚盛医药再次获得全球战略合作伙伴UNITY高达200万美元的里程碑付款，其在研的抗衰老药物UBX1325获I期临床试验正面数据。据悉这是首个进入眼科临床试验的抗衰老药物。（相关阅读：B村资讯丨200万美元里程碑付款！亚盛医药眼科抗衰老药物研发加速）

为进一步配合商业化与全球化布局，亚盛医药位于园区桑田岛区域的全球总部、研发中心及产业基地有望在2021年正式投入使用，助力公司从研发型企业转向全产业链企业，真正从苏州走向世界。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“2021上半年，亚盛医药在临床开发、对外合作、商业化布局方面获得了出色进展。公司细胞凋亡重要品种APG-2575和APG-115在今年ASCO年会的口头报告数据源充分展现了研发成果，进一步验证我们的产品价值与临床优势。同时，我们与信达生物达成了一项全方位、多层次的战略合作，将为公司核心品种HQP1351的商业化进展，以及APG-2575的临床开发增添强大助力；信达生物对公司的战略股权投资，更是体现对我们整体研发实力与未来发展潜力的高度肯定。未来，我们将继续大力推动HQP1351的商业化进程，尽快实现公司首个产品上市；同时持续加速在研品种的全球层面的临床开发，坚守全球创新定位，坚持践行’解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’的使命，早日惠及全球患者，同时也为股东创造更多价值。”

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